美国FDA批准首个花生过敏药物

2020年02月03日 09:57 次阅读 稿源:新浪美股 条评论

北京时间3日消息,美国食品药品管理局(FDA)上周五批准了由Aimmune Therapeutics研制的第一种用于治疗儿童花生过敏的药物。该药物名为Palforzia,根据FDA发布的数据,可用于4至17岁的少年儿童,旨在最大程度地减少儿童对花生过敏反应的发生率和严重性,因为对于花生过敏的儿童来说,即使少量接触也会对他们造成十分严重的伤害。

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FDA生物制剂评估和研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任彼得-马克斯(Peter Marks)在一份声明中说:“当使用该药物时,Palforzia提供了FDA批准的治疗选择,以帮助降低患有花生过敏症儿童发生过敏反应的风险”。

根据美国过敏哮喘和免疫学学会的数据,全美有超过2.5%的儿童对花生过敏。这是美国最常见的食物过敏症状之一。

对于那些过敏者,接触花生会导致抽搐,消化不良,荨麻疹,肿胀甚至昏厥或头晕等症状。

新的治疗方法基本上是通过使儿童接受控制剂量的花生蛋白,直到他们达到维持水平为止。

在Palforzia的生产商Aimmune Therapeutics提交的一项试验中,经过长达数月的治疗,三分之二的儿童在吃掉相同数量的两种花生之后,无过敏症状。有反应的患者需要六个月或更长时间治疗,有大约9%服用该药物的儿童由于过敏反应非常严重而不得不停止治疗。

Palforzia是一种粉末状药物,由实际花生制成,与半固态食品(如酸奶或苹果酱)混合。Aimmune公司已经将Palforzia的价格定为每月890美元,并说医生们可有望在“几周之内”开始使用该药物。

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